根據(jù)國家,省、市對深入推進(jìn)審批服務(wù)便民化工作要求,為進(jìn)一步提升政務(wù)服務(wù)事項辦事工作效率,方便相關(guān)人員更好地規(guī)范核技術(shù)利用項目輻射安全許可證申領(lǐng)和日常管理,廣州市生態(tài)環(huán)境局特制定本培訓(xùn)教材提供給廣州市核技術(shù)利用項目輻射安全許可證管理單位使用。
一、目前,我國輻射安全許可證管理主要法規(guī)依據(jù)有哪些?
《中華人民共和國放射性污染防治法》;
《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》;
《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》;
《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》;
《建設(shè)項目環(huán)境影響登記備案管理辦法》;
《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》;
《Ⅳ、Ⅴ類放射源及Ⅲ類射線裝置項目輻射安全許可審評技術(shù)指南》。
二、廣州市生態(tài)環(huán)境局辦理輻射安全許可證事項類別有哪些?
(一)銷售、使用Ⅳ、Ⅴ類放射源;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置。
(三)單位活動最高類別為生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置(醫(yī)療使用Ⅱ類射線裝置僅血管造影用X射線裝置),銷售Ⅱ、Ⅲ類放射源,銷售非密封放射性物質(zhì)(省生態(tài)環(huán)境廳委托)。
三、輻射安全許可證申報條件?
(一)申報前應(yīng)編制或填報環(huán)境影響評價文件。
銷售Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類放射源的;使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的;銷售非密封放射性物質(zhì)的;銷售Ⅱ類射線裝置的;生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的單位在申請領(lǐng)取許可證前,應(yīng)當(dāng)填報環(huán)境影響登記表并完成備案;生產(chǎn)、使用Ⅱ類射線裝置的單位在申請領(lǐng)取許可證前,應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報告表并報批獲得通過。
(二)根據(jù)申請許可的活動種類和范圍,應(yīng)當(dāng)具備《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十四條至十六條相應(yīng)的條件,詳見許可管理辦法。
四、辦理輻射安全許可證事項網(wǎng)絡(luò)端口從哪里進(jìn)入?
(一)所有項目均登錄“廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=MB2C93184)”操作,根據(jù)項目內(nèi)容,填報相關(guān)事項,并上傳有關(guān)材料,完成上傳,查看審批進(jìn)度。
(二)所有項目同時需登錄“全國核技術(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng)(http://rr.mee.gov.cn/rsmsreq/login.jsp)”填報(可參考附件1:全國核技術(shù)利用申報系統(tǒng)填報指引)。
五、辦理輻射安全許可證提交材料有哪些?
(一)輻射安全許可證新申請。
1.輻射安全許可證申請表。
在“全國核技術(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng)”填報后導(dǎo)出打印并加蓋公章,填報樣表及注意事項見附件2。
其中使用Ⅳ、Ⅴ類放射源,生產(chǎn)、使用Ⅲ類射線裝置及使用Ⅱ類射線裝置的單位配備的監(jiān)測儀器/報警儀器和輻射防護(hù)用品應(yīng)符合以下要求:
監(jiān)測儀器/報警儀器:1個以上個人劑量報警儀或1臺環(huán)境輻射劑量儀。
防護(hù)用品:個人劑量計以及配備必要的鉛衣、鉛圍裙、鉛圍脖、鉛帽、鉛眼鏡等防護(hù)用品,個人劑量計不少于輻射工作人員數(shù)量。
銷售射線裝置的,要填報射線裝置的具體名稱和型號。
所附材料:
2.輻射安全許可證申請書。
介紹申請辦理核技術(shù)應(yīng)用項目的主要內(nèi)容、具體申報事項,承諾所提供的資料真實有效,嚴(yán)格按照法定條件和程序辦理申請手續(xù),注明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。
3.環(huán)境影響登記備案文件。
在“建設(shè)項目環(huán)境影響登記表備案系統(tǒng)”(https://beian.china-eia.com/)填報環(huán)境影響登記表并完成備案,填報樣表及注意事項見附件3。
4.證明材料(滿足《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十四條至十六條相應(yīng)規(guī)定的材料。)
4-1輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機構(gòu)、輻射安全專/兼職管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)證明。
銷售Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源、銷售非密封放射性物質(zhì)和生產(chǎn)、銷售Ⅱ、Ⅲ類射線裝置、使用Ⅱ類射線裝置的單位:設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;
使用Ⅳ、Ⅴ類放射源和使用Ⅲ類射線裝置的單位:至少有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。
(1)專/兼職管理人員學(xué)歷證明或輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機構(gòu)材料。
提供專/兼職管理人員學(xué)歷證明或者輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機構(gòu)材料。輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機構(gòu)的文件(須加蓋單位公章),文件中明確機構(gòu)內(nèi)成員組成及成員的職責(zé),并與輻射安全許可證申請表中輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機構(gòu)人員信息一致。
(2)輻射工作人員和專/兼職管理人員培訓(xùn)證明。
a.輻射工作人員和專/兼職管理人員均需要參加國家核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)平臺http://fushe.mee.gov.cn/學(xué)習(xí)相關(guān)知識,并通過考核。輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)合格證書復(fù)印件或核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)考核成績報告單復(fù)印件,成績合格且在有效期內(nèi)。2020年1月1日后只認(rèn)可考核合格成績單,有效期五年。
b.僅從事Ⅲ類射線裝置銷售、使用活動的輻射工作人員無需參加集中考核,由核技術(shù)利用單位自行組織考核。已參加集中考核并取得成績報告單的,原成績報告單繼續(xù)有效。自行考核結(jié)果有效期五年,有效期屆滿的,應(yīng)當(dāng)由核技術(shù)利用單位組織再培訓(xùn)和考核。
c.生態(tài)環(huán)境部已針對銷售、使用Ⅲ類射線裝置輻射安全知識組織編制了參考試題庫及考核規(guī)則,并在輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)平臺http://fushe.mee.gov.cn/和輻射安全培訓(xùn)微信公眾號(“輻射安全培訓(xùn)”)公布。核技術(shù)利用單位應(yīng)在參考試題題庫中按照考核規(guī)則選取題目,對本單位僅從事Ⅲ類射線裝置銷售、使用活動的輻射工作人員進(jìn)行考核,提供單位蓋章的考核成績文件或成績單匯總表均可。
d.核技術(shù)利用單位應(yīng)妥善留存本單位相關(guān)輻射工作人員自行考核記錄,各級生態(tài)環(huán)境部門可采取現(xiàn)場抽測的方式,對自行考核單位考核責(zé)任落實情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4-2輻射安全與防護(hù)規(guī)章制度
結(jié)合項目實際,制定健全的輻射安全與防護(hù)規(guī)章制度。
各類單位規(guī)章制度要求
編制規(guī)章制度時注意事項:
(1)操作規(guī)程。
根據(jù)項目特點和操作實際情況,編制的操作規(guī)程應(yīng)包含下面內(nèi)容。
a.使用Ⅳ、Ⅴ類放射源的單位:操作前佩戴個人劑量計、劑量報警儀;工作前、后檢查確保放射源處于安全狀態(tài)。
b.生產(chǎn)、使用Ⅲ類射線裝置的單位:使用前檢查輻射防護(hù)用品,佩戴個人劑量計、便攜式輻射監(jiān)測儀;確認(rèn)輻射安全措施有效、機房門關(guān)閉后啟動照射;停止工作后取下控制鑰匙,授權(quán)專人保管。
c.銷售放射源且有貯存場所的單位:進(jìn)入放射源貯存庫前,檢查各類防護(hù)用品,佩戴個人劑量計、劑量報警儀或便攜式輻射監(jiān)測儀;雙人雙鎖;及時記錄銷售的放射源臺賬。
(2)崗位職責(zé)。
根據(jù)本單位實際和項目特點,編制的崗位職責(zé)應(yīng)包含下面內(nèi)容:
a.專(兼)職輻射安全管理人員:落實各項輻射安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求,申請項目環(huán)評登記表備案、許可、放射源進(jìn)出口、廢舊放射源送貯備案等申報工作;全國核技術(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng)中本單位數(shù)據(jù)維護(hù);本單位輻射監(jiān)測管理;輻射工作人員培訓(xùn)和考核的計劃、組織;輻射事故應(yīng)急演習(xí)演練組織;定期進(jìn)行輻射安全檢查,掌握本單位輻射安全風(fēng)險和隱患情況。
b.輻射工作人員:負(fù)責(zé)Ⅳ、Ⅴ類放射源及Ⅲ類射線裝置的安全使用,按照操作規(guī)程規(guī)范操作;現(xiàn)場安全與防護(hù)設(shè)施設(shè)備狀態(tài)監(jiān)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題及時停止作業(yè)并報告,做好工作記錄。
(3)輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度。
根據(jù)項目特點和本單位的實際情況,編制的輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度應(yīng)包含下面內(nèi)容:
輻射相關(guān)場所安全標(biāo)識、場所輻射分區(qū)管理要求;源庫管理、監(jiān)控、重點區(qū)域巡查等;安保要求(計劃),明確對放射源庫的雙人雙鎖、放射源管理的安全責(zé)任落實到人。
(4)銷售/臺賬管理制度。
銷售單位編制的銷售管理制度應(yīng)明確射線裝置/放射源銷售流程及要求、銷售過程中產(chǎn)生的各類文件留檔保存要求以及臺賬的格式與記錄要求。
生產(chǎn)單位編制的臺賬管理制度應(yīng)明確射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試過程中流程及要求、產(chǎn)品臺賬保存要求以及臺賬的格式與記錄要求。
(5)放射源使用登記制度。
放射源非固定使用單位根據(jù)項目特點和本單位的實際情況,編制的放射源使用登記制度應(yīng)包含下面內(nèi)容:
放射源非固定使用單位:需編寫放射源使用登記制度,內(nèi)容包括放射源出入庫管理,領(lǐng)用、歸還的登記以及放射源狀態(tài)的檢查等要求。
放射源固定使用單位無需提供臺賬管理制度。
(6)人員培訓(xùn)計劃。
培訓(xùn)計劃符合《關(guān)于核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)和考核有關(guān)事項的公告》(生態(tài)環(huán)境部公告 2019 年第 57 號)中要求;培訓(xùn)計劃包括參與培訓(xùn)的人員范圍、培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)周期、考核要求等(使用Ⅲ類射線裝置單位的人員可以自行組織考核)。
(7)輻射監(jiān)測方案。
輻射環(huán)境與工作場所監(jiān)測主要內(nèi)容及要求(需通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,即CMA認(rèn)證),明確自行監(jiān)測與委托監(jiān)測的頻次、監(jiān)測項目、監(jiān)測點位等;監(jiān)測結(jié)果發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)停止輻射工作,查找原因并及時報告、及時改進(jìn);明確對所有輻射工作人員開展個人劑量監(jiān)測,監(jiān)測頻次不少于 4 次/年;所有輻射監(jiān)測記錄應(yīng)建檔保存,監(jiān)測數(shù)據(jù)異常時,及時進(jìn)行調(diào)查。
(8)設(shè)備檢修維護(hù)制度。
根據(jù)設(shè)備特點,編制的設(shè)備檢修維護(hù)制度應(yīng)包含下面內(nèi)容:
明確需要定期維護(hù)保養(yǎng)的項目,設(shè)備故障時停止使用,及時維修;定期對射線裝置及含源設(shè)備的性能、重要配件及安全措施進(jìn)行檢查、維護(hù)。
4-3輻射事故應(yīng)急措施
根據(jù)項目特點和本單位的時間情況,編制的輻射事故應(yīng)急措施應(yīng)包含下面內(nèi)容:
(1)應(yīng)急組織指揮體系和職責(zé)分工;應(yīng)急人員培訓(xùn)和應(yīng)急物資準(zhǔn)備。
(2)可能引發(fā)的輻射事故類型;事故報告、應(yīng)急響應(yīng)措施。
(3)明確所在地同級生態(tài)環(huán)境、公安、衛(wèi)生健康部門聯(lián)系方式等。銷售放射源的單位,運輸途中發(fā)生事故時有通暢、可行的聯(lián)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)。
4-4廢舊放射源處理方案
明確放射源達(dá)到壽期后的處理方案,及時返回生產(chǎn)廠家或送城市放射性廢物庫收貯。無使用放射源的單位無需提供。
(二)輻射安全許可證變更(輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人。涉及項目工作場所變更,需按照重新申請流程進(jìn)行申請)。
1.輻射安全許可證變更申請表。
在“全國核技術(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng)”填報后導(dǎo)出打印并加蓋公章,填報樣表及注意事項見附件4。
所附材料:
2.許可證變更申請書。
介紹具體申報事項,承諾所提供的資料真實有效,嚴(yán)格按照法定條件和程序辦理申請手續(xù),注明聯(lián)系人和聯(lián)系電話;
3.變更后的營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位法人證書及法定代表人身份證/護(hù)照;
4.輻射安全許可證正、副本。
(三)輻射安全許可證延續(xù)(許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請)。
1.輻射安全許可證延續(xù)申請表。
在“全國核技術(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng)”填報后導(dǎo)出打印并加蓋公章,填報樣表及注意事項見附件5。
所附材料:
2.輻射安全許可證延續(xù)的申請書。
介紹申請具體申報事項,承諾所提供的資料真實有效,嚴(yán)格按照法定條件和程序辦理申請手續(xù),注明聯(lián)系人和聯(lián)系電話;
3.輻射安全許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)(可參考附件6:放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)年度評估報告編寫提綱);
4.監(jiān)測報告:延期當(dāng)年的輻射環(huán)境監(jiān)測報告(CMA認(rèn)證)、個人劑量監(jiān)測報告(CMA認(rèn)證或CNAS認(rèn)可或《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》中有個人劑量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)范圍的);
5.輻射安全許可證正、副本。
(四)輻射安全許可證重新申請(改變許可證規(guī)定活動的種類或者范圍的;新建或者改建、擴建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的;部分終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的)。
1.輻射安全許可證重新申請表。
在“全國核技術(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng)”填報后導(dǎo)出打印并加蓋公章,填報樣表及注意事項見附件2。
新增銷售射線裝置的,要填報射線裝置的具體名稱和型號。
所附材料:
2.輻射安全許可證重新申請書。
介紹原項目許可活動種類、范圍的相關(guān)情況,以及本次重新申請辦理核技術(shù)應(yīng)用項目的主要內(nèi)容、具體申報事項,承諾所提供的資料真實有效,嚴(yán)格按照法定條件和程序辦理申請手續(xù),注明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。
3.環(huán)境影響登記備案文件。
新增項目在“建設(shè)項目環(huán)境影響登記表備案系統(tǒng)”(https://beian.china-eia.com/)填報環(huán)境影響登記表并完成備案,填報樣表及注意事項見附件3。
4.證明材料。具體可參照本文“五.(一).4.證明材料(滿足《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十四條至十六條相應(yīng)規(guī)定的材料。)”要求準(zhǔn)備與新增項目相關(guān)的證明材料。
5.輻射安全許可證正、副本。
注:部分終止所附材料僅需提供輻射安全許可部分終止申請表、輻射安全許可證申請書、輻射安全許可證正、副本、廢舊放射源回收/收貯備案表(放射源使用單位)。
(五)輻射安全許可證注銷(全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的)
1.輻射安全許可證注銷申請表。
在“全國核技術(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng)”填報后導(dǎo)出打印并加蓋公章,填報樣表及注意事項見附件7。
所附材料:
2.輻射安全許可證注銷的申請書。
介紹申請辦理核技術(shù)應(yīng)用項目的主要內(nèi)容、具體申報事項,承諾所提供的資料真實有效,嚴(yán)格按照法定條件和程序辦理申請手續(xù),注明聯(lián)系人和聯(lián)系電話;
3.廢舊放射源回收、收貯備案表(放射源使用單位)。
4.輻射安全許可證正、副本。
(六)輻射工作單位因故遺失許可證的,應(yīng)當(dāng)及時在省級報刊上刊登遺失公告,并于公告30日后的一個月內(nèi)持公告及原申報材料按“重新申請”提出補發(fā)。
六、溫馨提示
(一)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申請時的填報注意事項:申請主體信息必須保持與營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)法人證書一致,上傳的材料(全部材料)必須與全國系統(tǒng)上傳的材料在保持一致。
(二)核技術(shù)利用單位申報涉及多個事項(如同時辦理延續(xù)、變更等),可在系統(tǒng)中用重新申請模塊申請辦理,申請書中分條目注明申報事項,申報材料仍按原申請事項要求,合并提交。
(三)政務(wù)服務(wù)“好差評”工作支持。申請辦理廣州市生態(tài)環(huán)境局政務(wù)服務(wù)事項受理后,請通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)首頁"好差評"欄目下“評價我的辦件”,登錄后找到對應(yīng)的辦事,分別進(jìn)行受理評價和辦結(jié)評價(受理、辦結(jié)后7天內(nèi)可各評一次,60天內(nèi)可各追加評一次),感謝您的支持配合!
七、項目投入運營后應(yīng)重點做好哪些工作?
(一)法律法規(guī):嚴(yán)格遵守《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》等法規(guī)要求,認(rèn)真落實輻射安全管理制度和輻射事故應(yīng)急預(yù)案提出的各項輻射安全防護(hù)措施以及安全責(zé)任。
(二)人員培訓(xùn):從事輻射工作人員參加國家核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)平臺http://fushe.mee.gov.cn/學(xué)習(xí)相關(guān)知識,并通過考核;僅從事Ⅲ類射線裝置銷售、使用活動的輻射工作人員無需參加集中考核,由核技術(shù)利用單位自行組織考核,自行考核結(jié)果有效期五年,有效期屆滿的,應(yīng)當(dāng)由核技術(shù)利用單位組織再培訓(xùn)和考核。
(三)輻射環(huán)境監(jiān)測:生產(chǎn)、使用放射性同位素與射線裝置的單位委托有輻射環(huán)境監(jiān)測資質(zhì)的監(jiān)測機構(gòu)(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,即CMA認(rèn)證)每年對輻射環(huán)境水平進(jìn)行監(jiān)測。
(四)個人劑量監(jiān)測:生產(chǎn)、使用放射性同位素與射線裝置的單位委托有個人劑量監(jiān)測資質(zhì)的監(jiān)測機構(gòu)(CMA認(rèn)證或CNAS認(rèn)可或《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》中有個人劑量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)范圍的)對輻射工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測,嚴(yán)格輻射工作人員佩戴劑量計管理,確保人員健康和輻射環(huán)境安全。
(五)年度安全與防護(hù)評估報告:生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)狀況進(jìn)行年度評估,每年1月31日前向所在轄區(qū)的市生態(tài)環(huán)境局區(qū)分局報送上一年度的安全與防護(hù)年度評估報告(需登錄全國核技術(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng)(http://rr.mee.gov.cn/rsmsreq/login.jsp)上傳)。
(六)全國核技術(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng):輻射安全許可證持證期間,請?zhí)顖笕珖思夹g(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng)(http://rr.mee.gov.cn/rsmsreq/login.jsp)單位全部信息,并及時上傳、更新年度評估報告,個人劑量檢測, 人員培訓(xùn)等信息,詳見附件1。
(七)輻射安全許可證延續(xù):輻射安全許可證有效期為5年,有效期屆滿,需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前提出延續(xù)申請。
(八)核技術(shù)利用項目輻射安全許可證申報工作,以廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)發(fā)布的辦事指南為準(zhǔn)。
詳見附件1-7。
附件:
1 全國核技術(shù)利用申報系統(tǒng)填報指引.docx
3 核技術(shù)利用建設(shè)項目環(huán)境影響登記表填報樣表.docx