完善機制提升能力構建體系

　　化妝品不良反應監(jiān)測是化妝品上市后監(jiān)管的重要內容,。作為擁有3000多家生產企業(yè)的化妝品產業(yè)大省,，為更好服務大家對美好生活需求的安全性底線,，廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心扎實貫徹執(zhí)行“四個最嚴”要求,，積極拓寬思路，在促進和保障化妝品使用安全方面發(fā)揮了積極作用,。

　　2020年,，廣東省21個地市共462家基層單位上報化妝品不良反應報告，完成“十三五”國家藥品安全規(guī)劃要求平均每百萬人口報告數50份任務的220%,，化妝品不良反應監(jiān)測與評價體系建設,、開展化妝品科普宣傳等方面工作位于全國前列。今年6年,，國家藥監(jiān)局發(fā)文表揚2020年度化妝品不良反應監(jiān)測工作有關單位和個人,，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心和中山大學附屬第三醫(yī)院位列其中。

　　完善機制 加強管理指導

　　為做好化妝品不良反應監(jiān)測工作,，廣東省藥監(jiān)局將其納入2020年廣東省藥品安全考核,，發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于加強化妝品不良反應監(jiān)測工作的通知》，指導各地市場監(jiān)督管理局加強轄區(qū)內監(jiān)測機構對報告化妝品不良反應工作的要求,，做好監(jiān)測哨點的管理和日常督導,。建立監(jiān)管與監(jiān)測的銜接機制，各地市藥品監(jiān)督管理部門與化妝品不良反應監(jiān)測機構理清監(jiān)管與監(jiān)測的工作職責和工作機制,，強化監(jiān)測團隊意識,，形成合力，共同協助基層報告單位并做好化妝品不良反應監(jiān)測的服務工作,。

　　堅持和鞏固醫(yī)療機構化妝品不良反應報告主渠道作用,。廣東省藥監(jiān)部門保持與衛(wèi)健部門的溝通與合作，指導醫(yī)療機構建立和完善化妝品不良反應報告和監(jiān)測管理制度,，依法履行報告責任。配合當地衛(wèi)健部門,，持續(xù)加強對醫(yī)務人員的培訓指導,，增強報告單位對化妝品不良反應的報告自覺性和責任意識，提升信息收集,、識別能力,，加強報告評價能力，夯實報告基礎,，從源頭上提高數據的真實性,、準確性、可利用性,。定期舉辦廣東省化妝品風險交流,，設置化妝品不良反應監(jiān)測專題，明確工作重點,，回應解決基層監(jiān)測工作難點堵點,，推動相關工作落實。

　　擔起責任 提高監(jiān)測水平

　　加強科普宣傳,，提升社會公眾的認知度和參與度,，是做好化妝品不良反應監(jiān)測的重點之一。為此,，廣東省藥監(jiān)部門以網絡媒體,、現場宣講為支點，鼓勵和指導化妝品生產經營單位,、社會團體和消費者參與化妝品不良反應監(jiān)測工作,。全國化妝品安全科普宣傳周及《化妝品監(jiān)督管理條例》宣貫活動期間，組織開展進企業(yè)、進社區(qū),、進校園,、進哨點醫(yī)院活動，發(fā)放化妝品安全知識手冊,，開展化妝品不良反應方面的宣傳,，指導社會公眾安全用妝、防范風險,，讓公眾知道“誰在做” “我要怎么做”,，營造全社會共同關注化妝品不良反應監(jiān)測工作的良好社會氛圍。

　　同時,，廣東省藥監(jiān)部門不斷加強監(jiān)測質量,，參照GB/T19001-2016質量管理體系要求，整理化妝品不良反應監(jiān)測業(yè)務工作程序文件,，建立內部質量管理體系,，推進監(jiān)測業(yè)務制度長效化、運行規(guī)范化,、責任具體化,，持續(xù)提高化妝品監(jiān)測的管理水平和質量保證能力。如舉辦化妝品不良反應監(jiān)測工作培訓班,，邀請專家授課和開展經驗交流,，分析研判化妝品不良反應監(jiān)測工作面臨的形勢，并從化妝品不良反應及分類,、不良反應/事件報告的填寫方法和注意事項等方面,，對來自各地市監(jiān)測機構、監(jiān)管機構的化妝品監(jiān)測業(yè)務骨干及哨點醫(yī)院不良反應監(jiān)測人員展開專題培訓,，進一步提高基層化妝品監(jiān)測工作從業(yè)人員的業(yè)務水平,。

　　抓住關鍵 構建社會服務體系

　　廣東省藥監(jiān)部門將推進化妝品不良反應監(jiān)測哨點體系建設作為全面提升全省化妝品不良反應安全監(jiān)測能力的重要舉措，更新《廣東省化妝品不良反應監(jiān)測哨點管理制度》和《廣東省化妝品不良反應監(jiān)測哨點工作職責和要求》,，擴大醫(yī)療機構的覆蓋面,，優(yōu)化廣東省化妝品不良反應監(jiān)測網絡體系，切實保障廣大化妝品消費者的合法權益,。南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院,、中山大學附屬第三醫(yī)院、深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院充分發(fā)揮監(jiān)測哨點的技術支撐和帶頭示范作用,，在報告數量,、開展監(jiān)測、開展化妝品不良反應科普宣傳等方面給予大力支持,。省級監(jiān)測哨點報告從2016年的1188份增加到2020年的3036份,，5年累計增加155.56%。2020年全省63家省級化妝品不良反應監(jiān)測哨點上報數量占各地市462家基層單位報告總數的40.93%。

　　在校大學生作為社會未來的生力軍,，也是化妝品的主要消費群體,，普及化妝品安全知識，提高在校大學生認知和防范風險的能力,，對化妝品安全使用有著重要的意義,。廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心與幾所具有化工或醫(yī)藥背景的高校聯合開展廣東省化妝品不良反應監(jiān)測社會服務體系建設與實踐項目。從2018年開始,，以廣東工業(yè)大學作為監(jiān)測支點,，逐漸輻射到廣州大學城的4所高校，2020年再次輻射到粵北地區(qū)嘉應學院醫(yī)學院,，穩(wěn)步打造更多的監(jiān)測支點,。同時，通過在校大學生的社會實踐,，將化妝品不良反應基礎知識和監(jiān)測報告逐步輻射到青年群體,、家庭、社區(qū),，逐步構建了高校監(jiān)測支點輻射社會群體的化妝品不良反應監(jiān)測社會服務體系,。2020年，廣東省化妝品不良反應監(jiān)測社會服務體系建設與實踐項目共獲取4112份有效報告,，成效顯著,。

　　今年是“十四五”規(guī)劃的開局之年,，也是《化妝品監(jiān)督管理條例》正式實施的第一年,，面對人民群眾對化妝品安全的新期盼，面對艱巨繁重的工作任務,，廣東省藥監(jiān)部門將以時不我待的緊迫感和責無旁貸的使命感,，鉚足干勁確保化妝品不良反應監(jiān)測工作部署落實落地,，更好地服務監(jiān)管,、服務企業(yè)、服務公眾,。