廣東宏健醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用防護(hù)服,,生產(chǎn)批號為20220331,,滅菌批號為20220401-1,,該批產(chǎn)品在四川省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢中,,經(jīng)檢驗“微生物指標(biāo)”項目不合格,廣東宏健醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動召回,。
廣東宏健醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性醫(yī)用防護(hù)服(注冊證號:粵械注準(zhǔn)20202140748生產(chǎn)批號為20220331)主動召回,。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號,、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》,。