根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》（2022年第25號）,，“14-10-08液體敷料、膏狀敷料”中非無菌提供,、通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用,，用于小創(chuàng)口,、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理的液體敷料,、膏狀敷料類產(chǎn)品,，醫(yī)療器械管理類別由Ⅰ類調(diào)整為Ⅱ類管理。2022年1月1日前已按照2017版《醫(yī)療器械分類目錄》辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的,，2023年4月1日前產(chǎn)品備案繼續(xù)有效；自2023年4月1日起,，該類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn),、進(jìn)口和銷售。

　　按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號）中的《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》,，已備案的醫(yī)療器械管理類別調(diào)整為第二類,、第三類的，備案人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)取消備案,；備案人未按要求取消備案的,，備案部門可以公告取消備案。現(xiàn)公告取消35個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（詳見附件）,。取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械,。

　　特此公告。

　　附件：取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名單（2023年第一批）.docx

　　廣州市市場監(jiān)督管理局

　　2023年4月1日