《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》(2021年第158號)在品名舉例中刪除了“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶,、醫(yī)用冷敷凝膠",。以下備案人沒有按《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項的通告》(2021年第107號)要求,,于2022年4月1日前完成備案信息變更,或向原備案部門提出取消原備案,、重新辦理第一類醫(yī)療器械備案,。
按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2022年第62號)附件5《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定,現(xiàn)公告取消1個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(詳見附件),。取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應醫(yī)療器械,。
特此公告。
廣州市市場監(jiān)督管理局
2023年4月11日
附件:
取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名單(2023年第2批)