行政相對(duì)人類別

法人及非法人組織

行政相對(duì)人代碼_1(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)

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法定代表人

陳曉俠

行政處罰決定書文號(hào)

粵藥監(jiān)藥罰〔2019〕6005號(hào)

違法行為類型

違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)藥品

違法事實(shí)

2017年7月11日,，廣東在田藥業(yè)股份有限公司與廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院簽訂《醫(yī)院制劑委托配制（加工）合同》,，廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院委托該公司配制制劑白皮顆粒。廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院向該公司提供了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制批件》等相關(guān)批件,。該公司于2018年11月18日配制181101批次白皮顆粒共2582盒,，成品經(jīng)檢驗(yàn)后留樣12盒，入庫(kù)2570盒,，銷售價(jià)格為8.4元/盒,。2019年2月20日該公司將2570盒白皮顆粒發(fā)貨給廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院。2019年7月22日,，該公司在清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局送達(dá)廣州市藥品檢驗(yàn)所出具的《檢驗(yàn)報(bào)告》后，從廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院召回181101批次白皮顆粒共518盒,。

經(jīng)調(diào)查,，廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制批件》（批件號(hào)：ZHJWT-170110）標(biāo)示的制劑名稱為“白皮顆粒”,，受托方為廣東在田藥業(yè)股份有限公司,，委托期限為“至2018年10月9日”。廣東在田藥業(yè)股份有限公司于2018年11月18日配制181101批次白皮顆粒,，配制時(shí)間在批件的委托期限之后,。

處罰依據(jù)

《藥品管理法》（2015版）第七十八條

處罰類別

警告

處罰內(nèi)容

警告，責(zé)令在十日內(nèi)改正（自送達(dá)《行政處罰決定書》之日起）

處罰決定日期

2021年3月29日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

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