廣東宏健醫(yī)療器械有限公司生產的一次性醫(yī)用防護服,，生產批號為20220331,，滅菌批號為20220401-1,，該批產品在四川省醫(yī)療器械質量抽檢中,，經檢驗“微生物指標”項目不合格,，廣東宏健醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動召回,。

　　廣東宏健醫(yī)療器械有限公司對其生產的一次性醫(yī)用防護服（注冊證號：粵械注準20202140748生產批號為20220331）主動召回。召回級別為三級,。涉及產品的型號,、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械事件召回報告表