《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產品目錄的公告》(2021年第158號)對“20-03-11 穴位壓力刺激器具”中的產品描述、預期用途和品名舉例進行了規(guī)范,。按照《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)附件5《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定,,廣州市市場監(jiān)督管理局對“20-03-11 穴位壓力刺激器具”產品備案資料的規(guī)范性進行回顧性檢查。現對未按要求變更或取消備案的2個第一類醫(yī)療器械備案進行公告取消(詳見附件),,取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產相應醫(yī)療器械,。
特此公告。
附件:取消第一類醫(yī)療器械產品備案名單(2023年第4批)
廣州市市場監(jiān)督管理局
2023年6月26日
附件:
取消第一類醫(yī)療器械產品備案名單(2023年第4批)