根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2022年第53號(hào))第二十二條的規(guī)定和廣州市商事登記情況,,以下2家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案人商事主體已注銷(詳見附件1)?,F(xiàn)公告取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及其名下6個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(詳見附件2)。
附件:
1.取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案名單(2023年第5批)
2.取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名單(2023年第5批)
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年7月6日
附件1:
取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案名單(2023年第5批)
序號(hào) | 備案號(hào) | 備案人 | 備注 |
1 | 粵穗食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190100號(hào) | 廣州迪氏藥業(yè)有限公司 | 企業(yè)已注銷 |
2 | 粵穗食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160037號(hào) | 廣州春通醫(yī)療科技有限公司 | 企業(yè)已注銷 |
附件2:
取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名單(2023年第5批)
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 備案號(hào) | 備案人 |
1 | 光子冷凝膠 | 粵穗械備20190851號(hào) | 廣州迪氏藥業(yè)有限公司 |
2 | 涂抹式給藥器 | 粵穗械備20180966號(hào) | 廣州春通醫(yī)療科技有限公司 |
3 | 陰道給藥器 | 粵穗械備20180964號(hào) | 廣州春通醫(yī)療科技有限公司 |
4 | 噴灑式給藥器 | 粵穗械備20180837號(hào) | 廣州春通醫(yī)療科技有限公司 |
5 | 石膏繃帶(粘膠型) | 粵穗械備20160216號(hào) | 廣州春通醫(yī)療科技有限公司 |
6 | 創(chuàng)口貼 | 粵穗械備20160214號(hào) | 廣州春通醫(yī)療科技有限公司 |