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廣州市市場監(jiān)督管理局關于取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)及產(chǎn)品備案的公告(2023年第7批)

發(fā)表時間:2023-12-13 16:41:27 信息來源:廣州市市場監(jiān)管局 瀏覽量: -
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  根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)第二十二條的規(guī)定和我市商事登記情況,,以下3家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案人商事主體已注銷(詳見附件1)?,F(xiàn)公告取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及其名下6個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(詳見附件2)。

  附件:

  1.取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案名單(2023年第7批)

  2.取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名單(2023年第7批)

  廣州市市場監(jiān)督管理局

  2023年11月21日

  附件1:

取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案名單(2023年第7批)

序號

備案號

備案人

備注

1

粵穗食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210080號

廣州大輝生物有限公司

企業(yè)已注銷

2

粵穗食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200233號

廣州僑健生物科技有限公司

企業(yè)已注銷

3

粵穗食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200100號

廣州精藝達科技有限公司

企業(yè)已注銷

  附件2:

取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名單(2023年第7批)

序號

產(chǎn)品名稱

備案號

備案人

1

免疫顯色試劑

粵穗械備20210621號

廣州大輝生物有限公司

2

免疫顯色試劑

粵穗械備20210622號

廣州大輝生物有限公司

3

三棱針

粵穗械備20220002號

廣州僑健生物科技有限公司

4

免疫顯色試劑

粵穗械備20201044號

廣州僑健生物科技有限公司

5

數(shù)碼生物顯微鏡

粵穗械備20210304號

廣州僑健生物科技有限公司

6

輸卵管通液器

粵穗械備20220651號

廣州精藝達科技有限公司

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