根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)第二十二條的規(guī)定和我市商事登記情況,,以下3家第一類醫(yī)療器械生產備案人商事主體已注銷(詳見附件1)。現(xiàn)公告取消其第一類醫(yī)療器械生產備案及其名下6個第一類醫(yī)療器械產品備案(詳見附件2),。
附件:
1.取消第一類醫(yī)療器械生產備案名單(2023年第7批)
2.取消第一類醫(yī)療器械產品名單(2023年第7批)
廣州市市場監(jiān)督管理局
2023年11月21日
附件1:
取消第一類醫(yī)療器械生產備案名單(2023年第7批)
序號 | 備案號 | 備案人 | 備注 |
1 | 粵穗食藥監(jiān)械生產備20210080號 | 廣州大輝生物有限公司 | 企業(yè)已注銷 |
2 | 粵穗食藥監(jiān)械生產備20200233號 | 廣州僑健生物科技有限公司 | 企業(yè)已注銷 |
3 | 粵穗食藥監(jiān)械生產備20200100號 | 廣州精藝達科技有限公司 | 企業(yè)已注銷 |
附件2:
取消第一類醫(yī)療器械產品名單(2023年第7批)
序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人 |
1 | 免疫顯色試劑 | 粵穗械備20210621號 | 廣州大輝生物有限公司 |
2 | 免疫顯色試劑 | 粵穗械備20210622號 | 廣州大輝生物有限公司 |
3 | 三棱針 | 粵穗械備20220002號 | 廣州僑健生物科技有限公司 |
4 | 免疫顯色試劑 | 粵穗械備20201044號 | 廣州僑健生物科技有限公司 |
5 | 數(shù)碼生物顯微鏡 | 粵穗械備20210304號 | 廣州僑健生物科技有限公司 |
6 | 輸卵管通液器 | 粵穗械備20220651號 | 廣州精藝達科技有限公司 |