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廣東省藥品監(jiān)督管理局通告2021年 第12號

發(fā)表時間:2021-03-26 14:31:31 信息來源:省市場監(jiān)管局 瀏覽量: -
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  為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,,根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下:

  一,、抽檢情況

  近期全省共抽查檢驗43個藥品生產(chǎn)企業(yè),、550個藥品經(jīng)營企業(yè)和163個醫(yī)療機構(gòu)的832個品種共1901批次藥品。

  經(jīng)核查確認(rèn),,本期抽驗信息公布如下:827個品種1892批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,,9個品種9批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見附件1)。

  主要不符合規(guī)定項目有裝量差異,、重量差異,、裝量、微生物限度,、水分及溶出度等,。

  二,、不合格藥品的查處情況

  廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,,同時依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行查處,,查處情況可在我局和各市縣市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。

  三,、藥品安全消費提示

  廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu),、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識,如生產(chǎn)日期,、有效期,、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全,,是否在有效期內(nèi);必要時,,可登錄國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,,特別注意說明書上的不良反應(yīng),、禁忌、注意事項等內(nèi)容,。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315,。

  附件:

  1.抽驗藥品名單-12期.xls

  2.相關(guān)概念和名詞解釋.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021年2月9日

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