2023年第2號(hào)

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,，保障公眾用械安全,，根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn),，現(xiàn)將醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息予以通告（見附件）。

　　對(duì)抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械,，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用,、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合要求原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改,。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定,，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行調(diào)查處理，符合立案條件的按規(guī)定立案查處,，并按要求公開查處結(jié)果,。

　　附件：廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息（2023年第1期）.pdf

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局

2023年1月9日