《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》(2021年第158號(hào))在品名舉例中刪除了“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶,、醫(yī)用冷敷凝膠"。以下備案人沒(méi)有按《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通告》(2021年第107號(hào))要求,,于2022年4月1日前完成備案信息變更,,或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫(yī)療器械備案,。
按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))附件5《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定,,現(xiàn)公告取消1個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(詳見(jiàn)附件)。取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械,。
特此公告,。
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年4月11日
附件:
取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名單(2023年第2批)