《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》（2021年第158號(hào)）對(duì)“20-03-11 穴位壓力刺激器具”中的產(chǎn)品描述,、預(yù)期用途和品名舉例進(jìn)行了規(guī)范。按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號(hào)）附件5《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定,，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)“20-03-11 穴位壓力刺激器具”產(chǎn)品備案資料的規(guī)范性進(jìn)行回顧性檢查。現(xiàn)對(duì)未按要求變更或取消備案的2個(gè)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案進(jìn)行公告取消（詳見(jiàn)附件），取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械,。

　　特此公告。

　　附件：取消第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案名單（2023年第4批）

　　廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2023年6月26日

　　附件： 

取消第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案名單（2023年第4批）