按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號)中《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的要求,我局對“09-03-08光治療設(shè)備附件”“14-10-02創(chuàng)口貼”產(chǎn)品備案資料的規(guī)范性進(jìn)行回顧性檢查,。以下產(chǎn)品備案不符合規(guī)范要求(詳見附件),現(xiàn)予以公告取消,。取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械,。
特此公告。
附件:取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名單(2023年第6批)
廣州市市場監(jiān)督管理局
2023年7月20日
附件:
取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名單(2023年第6批)