廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于取消第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的公告(2023年第6批)
發(fā)表時(shí)間:2023-12-13 16:41:26
信息來(lái)源:廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局
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按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))中《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的要求,我局對(duì)“09-03-08光治療設(shè)備附件”“14-10-02創(chuàng)口貼”產(chǎn)品備案資料的規(guī)范性進(jìn)行回顧性檢查。以下產(chǎn)品備案不符合規(guī)范要求(詳見(jiàn)附件),現(xiàn)予以公告取消。取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械。
特此公告。
附件:取消第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名單(2023年第6批)
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年7月20日
附件:
取消第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名單(2023年第6批)
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 備案號(hào) | 備案人 |
1 | 光子冷凝膠 | 粵穗械備20191862號(hào) | 廣州仙妝生物科技有限公司 |
2 | 光子冷凝膠 | 粵穗械備20200668號(hào) | 廣東本原藥業(yè)有限公司 |
3 | 光子冷凝膠 | 粵穗械備20191313號(hào) | 廣州滋雅藥業(yè)有限公司 |
4 | 光子冷凝膠 | 粵穗械備20191454號(hào) | 廣州楚喬生物科技有限公司 |
5 | 光子冷凝膠 | 粵穗械備20180782號(hào) | 悅康生物科技(廣州)有限公司 |
6 | 創(chuàng)口貼 | 粵穗械備20191329號(hào) | 廣州小林衛(wèi)生用品有限公司 |
7 | 創(chuàng)口貼 | 粵穗械備20210345號(hào) | 廣州仙妝生物科技有限公司 |
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