因相關(guān)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照已注銷,,根據(jù)《中華人民共和國市場主體登記管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令第746號)第三十一條第一款之規(guī)定,市場主體資格已終止,,不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令 第739號)第十三條第二款,、第三十條之規(guī)定,不能保證產(chǎn)品安全有效,。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)第二十二條第二款及《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號)等規(guī)定,,現(xiàn)公告取消以下3個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案(詳見附件1)、8個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(詳見附件2),。
附件:
1.取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案清單(2024年第1批).docx
2.取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案清單(2024年第1批).docx
廣州市市場監(jiān)督管理局
2024年5月11日