各有關(guān)單位:
根據(jù)所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局日常監(jiān)管報(bào)告,,14個(gè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、29個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案因企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照被吊銷,,或未在備案地址經(jīng)營(yíng)且無(wú)法取得聯(lián)系,,無(wú)法保證產(chǎn)品安全,、有效,,詳見(jiàn)附件?,F(xiàn)予以公示。
相關(guān)企業(yè)如有異議,,請(qǐng)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi),,主動(dòng)與所在轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門取得聯(lián)系,并遞交書(shū)面情況說(shuō)明及證明材料,。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的,我局將依法取消相應(yīng)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,、產(chǎn)品備案,。
聯(lián)系地址:廣州市天河區(qū)天河路112號(hào),廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處,;聯(lián)系電話:020-87596390,。
附件:
1.擬取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案清單(2024年第2批).docx
2.擬取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案清單(2024年第2批).docx
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局