廣州市市場監(jiān)督管理局于2024年6月11日發(fā)布《廣州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于公示擬依法取消有關(guān)企業(yè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案的通告(2024年第3批)》,,公示了擬依法取消的26個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,、74個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,截至目前,,我局及各區(qū)市場監(jiān)督管理局未收到相關(guān)企業(yè)提出的異議,。
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)第二十二條第二款及《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2022年第62號)等規(guī)定,現(xiàn)公告取消上述26個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案(詳見附件1),、74個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(詳見附件2),。
附件:
1.取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案清單(2024年第3批).xls
2.取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案清單(2024年第3批).xlsx
廣州市市場監(jiān)督管理局
2024年7月11日