行政復(fù)議決定書

天河府行復(fù)〔2022〕526號(hào)

申請人：李某

被申請人：廣州市天河區(qū)衛(wèi)生健康局

地址：廣州市天河區(qū)科韻中路15號(hào)

法定代表人：唐德成   職務(wù)：局長

申請人不服被申請人2022年9月28日作出的《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》，向本府申請行政復(fù)議，本府依法予以受理，現(xiàn)已審查終結(jié)。

申請人請求：

撤銷被申請人2022年9月28日作出的《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》，重新對查某醫(yī)療美容門診部刻意隱瞞麻醉過程、麻醉知情同意書未告知麻醉方式、沒有氣管插管全麻資質(zhì)、刻意虛假告知假體隆胸材料為進(jìn)口材料/產(chǎn)品等行為進(jìn)行認(rèn)定并出具書面處理意見書。

申請人稱：

被申請人作出的《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》內(nèi)容并未結(jié)合申請人提交的證據(jù)材料進(jìn)行分析和認(rèn)定，對申請人提交的微信聊天記錄、錄音、紙質(zhì)材料等證據(jù)視而不見，令人費(fèi)解。申請人認(rèn)為被申請人存在明顯不作為乃至包庇行為。

申請人對查某醫(yī)療美容門診部（以下簡稱被舉報(bào)單位）違法違規(guī)事實(shí)重申如下：

一、申請人2022年8月27日前往被舉報(bào)單位處找主刀醫(yī)生李某立進(jìn)行復(fù)查，并向主刀醫(yī)生詢問得知當(dāng)時(shí)實(shí)施的麻醉手術(shù)為“氣管插管+靜脈全麻術(shù)”，并進(jìn)行錄音取證，充分證明被舉報(bào)單位為申請人實(shí)施的是氣管插管全麻術(shù)，結(jié)合其他證據(jù)足以證明被舉報(bào)單位混淆視聽、偽造病歷且不如實(shí)記載麻醉過程。

二、根據(jù)被舉報(bào)單位提供的病歷資料，包括手術(shù)記錄、麻醉記錄等，均未記載申請人的麻醉過程，只載明“麻醉后”三個(gè)字，不符合診療規(guī)范，請依法調(diào)查并予以認(rèn)定。

三、通過病歷記錄可知，被舉報(bào)單位刻意隱瞞實(shí)施麻醉的過程，刻意不如實(shí)記載麻醉過程，申請人實(shí)際接受的是氣管插管全麻術(shù)，但病歷記錄為“靜脈復(fù)合麻醉”。請結(jié)合申請人的錄音證據(jù)依法調(diào)查被舉報(bào)單位偽造病歷的行為。

四、根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》之附件《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄》的規(guī)定，被舉報(bào)單位需具有三級資質(zhì)方可為申請人實(shí)施氣管插管全麻術(shù)，請依法調(diào)查并認(rèn)定被舉報(bào)單位存在超范圍執(zhí)業(yè)的情形。

五、申請人簽署《麻醉知情同意書》時(shí)，被舉報(bào)單位未告知申請人麻醉方式，同意書上也未勾選麻醉方式，明顯在刻意隱瞞麻醉風(fēng)險(xiǎn)，請依法調(diào)查并認(rèn)定被舉報(bào)單位刻意隱瞞麻醉風(fēng)險(xiǎn)的行為。

六、被舉報(bào)單位多次通過微信向申請人介紹假體隆胸材料為合資品牌、進(jìn)口假體，申請人在拿到病例后，才知道假體為國內(nèi)生產(chǎn)，并非進(jìn)口假體。后申請人多次通過微信與被舉報(bào)單位工作人員確認(rèn)，工作人員仍強(qiáng)調(diào)為進(jìn)口假體。請依法調(diào)查并認(rèn)定被舉報(bào)單位刻意虛假告知假體隆胸材料為進(jìn)口假體的行為。

綜上所述，希望復(fù)議機(jī)關(guān)依法、認(rèn)真、負(fù)責(zé)對待申請人的行政復(fù)議，糾正被申請人的包庇或不作為行為。

被申請人答復(fù)稱：

一、被申請人對申請人涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師的信訪投訴事項(xiàng)具有調(diào)查及答復(fù)的法定職權(quán)

根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第七條第三款、《中華人民共和國醫(yī)師法》第四條第二款、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第五條第二款、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第四條第二款等規(guī)定，被申請人作為縣級地方人民政府的衛(wèi)生行政部門，對轄內(nèi)涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師的信訪投訴事項(xiàng)具有調(diào)查及答復(fù)的法定職權(quán)。

二、被申請人已依法履行法定職責(zé)，對申請人投訴情況依法進(jìn)行調(diào)查，并依法答復(fù)申請人，認(rèn)定事實(shí)清楚、適用依據(jù)正確、程序合法

申請人于2022年8月29日通過廣州市信訪局人民群眾信訪系統(tǒng)（網(wǎng)上信訪）投訴系統(tǒng)反映其于2022年1月2日在被舉報(bào)單位處接受氣管插管全麻術(shù)、假體隆乳術(shù)，術(shù)后發(fā)現(xiàn)病歷資料中未記載其麻醉過程等事項(xiàng)，要求被申請人查處。2022年9月13日，被申請人出具《受理告知書》，決定受理其信訪事項(xiàng)，并于2022年9月15日將該通知書送達(dá)申請人指定的電子郵箱。

2022年9月15日，被申請人向被舉報(bào)單位發(fā)出《醫(yī)療糾紛查處通知書》，要求被舉報(bào)單位加強(qiáng)與患方溝通，妥善處置糾紛，并于2022年9月21日前向被申請人報(bào)送有關(guān)材料。

在調(diào)查期間，被申請人收到申請人提供的其與業(yè)務(wù)員李某莉關(guān)于使用假體材料是否為進(jìn)口材料的交涉對話記錄、病歷復(fù)印件及錄音一段；收到被舉報(bào)單位提交的申請人病歷、被舉報(bào)單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)證明等材料。2022年9月19日，被申請人對被舉報(bào)單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查，制作《現(xiàn)場筆錄》并發(fā)出《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》（編號(hào)：2022年0023563號(hào)），由被舉報(bào)單位法定代表人的委托代理人李某棟簽收。2022年9月23日、9月26日和9月28日，被申請人分別對申請人和被舉報(bào)單位法定代表人張某波以及被舉報(bào)單位負(fù)責(zé)接待客戶的田某蘭進(jìn)行詢問調(diào)查。

2022年9月28日，被申請人根據(jù)查明事實(shí)作出《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》，并于2022年9月30日將該答復(fù)意見書發(fā)送至申請人指定的電子郵箱。

針對申請人在行政復(fù)議中提出的問題，被申請人回應(yīng)如下：

（一）關(guān)于申請人所提交的微信聊天記錄、錄音、紙質(zhì)材料（病歷資料）的問題。經(jīng)查，微信聊天記錄所針對的是隆胸假體材料真?zhèn)蔚膯栴}，錄音及書面材料（病歷資料）所針對的是麻醉以及病歷書寫不規(guī)范的問題，被申請人均已在《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》中進(jìn)行答復(fù)，不存在申請人所稱“視而不見”的情況。

（二）關(guān)于申請人提出被舉報(bào)單位實(shí)施麻醉手術(shù)和偽造病歷的問題。經(jīng)查，被舉報(bào)單位具有麻醉資質(zhì)，且關(guān)于麻醉的手術(shù)記錄情況屬實(shí)，病歷書寫基本規(guī)范，被申請人已在《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》中予以答復(fù)。

（三）關(guān)于隆胸假體材料真?zhèn)蔚膯栴}。該問題不屬于被申請人管理范圍，被申請人已在《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》中告知申請人應(yīng)向市場監(jiān)管部門反映。

三、被申請人適用依據(jù)正確

被申請人進(jìn)行調(diào)查并作出《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》的法律依據(jù)有：《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第五十三條、《中華人民共和國醫(yī)師法》第十四條第一款、第二十四條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十六條、第二十四條、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四條、《信訪工作條例》第二十三條第一款、三十一條等規(guī)定。

綜上所述、被申請人已依法履行法定職責(zé)，對申請人反映事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，所作出的《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》認(rèn)定事實(shí)清楚、證據(jù)充分、符合法律規(guī)定，并無不當(dāng)，且已依法送達(dá)申請人，請求復(fù)議機(jī)關(guān)予以維持。

本府查明：

被舉報(bào)單位機(jī)構(gòu)級別為未定級，法定代表人為張某波，主要負(fù)責(zé)人為李某，診療科目為醫(yī)療美容科、美容外科、美容牙科、美容皮膚科、麻醉科。

申請人于2022年8月29日通過廣州市信訪局網(wǎng)上信訪反映其于2022年1月2日在被舉報(bào)單位處接受氣管插管全麻術(shù)及假體隆乳術(shù)，術(shù)后發(fā)現(xiàn)病歷資料中未記載其麻醉過程等事項(xiàng)，要求有關(guān)部門徹查以下問題：1.被舉報(bào)單位提供的病歷資料，包括手術(shù)記錄、麻醉記錄等均未記載申請人的麻醉過程，只載明“麻醉后”三個(gè)字，不符合診療規(guī)范，請依法調(diào)查并予以認(rèn)定；2.申請人實(shí)際接受的是氣管插管全麻術(shù)，但病歷記錄為“靜脈復(fù)合麻醉”，被舉報(bào)單位刻意隱瞞、不如實(shí)記載實(shí)施麻醉的過程，請結(jié)合申請人的錄音證據(jù)依法調(diào)查被舉報(bào)單位偽造病歷的行為；3.根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》之附件《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄》的規(guī)定，被舉報(bào)單位需具有三級資質(zhì)方可為申請人實(shí)施氣管插管全麻術(shù)，請依法調(diào)查并認(rèn)定被舉報(bào)單位存在超范圍執(zhí)業(yè)的情形；4.申請人簽署《麻醉知情同意書》時(shí)被舉報(bào)單位未告知申請人麻醉方式，同意書上也未勾選麻醉方式，明顯在刻意隱瞞麻醉風(fēng)險(xiǎn)，請依法調(diào)查并認(rèn)定被舉報(bào)單位刻意隱瞞麻醉風(fēng)險(xiǎn)的行為；5.被舉報(bào)單位多次通過微信向申請人介紹假體隆胸材料為合資品牌、進(jìn)口假體，申請人在拿到病歷后，才知道假體為國內(nèi)生產(chǎn)，并非進(jìn)口假體。后申請人多次通過微信與被舉報(bào)單位工作人員確認(rèn)，工作人員仍強(qiáng)調(diào)為進(jìn)口假體。請依法調(diào)查并認(rèn)定被舉報(bào)單位刻意虛假告知假體隆胸材料為進(jìn)口假體的行為；6.請依法調(diào)查在申請人手術(shù)期間包括醫(yī)生、護(hù)士、檢驗(yàn)人員、送檢人員等其他醫(yī)務(wù)工作者是否具有資質(zhì)，是否有在被舉報(bào)單位處注冊；7.請依法調(diào)查病歷書寫及診療過程是否符合規(guī)范。被申請人于2022年9月13日作出《受理告知書》，對申請人反映事項(xiàng)予以受理，并于2022年9月15日以電子郵件方式將該告知書發(fā)送至申請人指定的電子郵箱。

2022年9月19日，被申請人執(zhí)法人員對被舉報(bào)單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查，經(jīng)了解，申請人的病歷資料已在被舉報(bào)單位處封存，尚未解封，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)申請人2022年1月2日的麻藥處方箋。同日，被申請人向被舉報(bào)單位發(fā)出《醫(yī)療糾紛查處通知書》和《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，要求被舉報(bào)單位規(guī)范衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)療文書和疫情防控管理工作，同時(shí)加強(qiáng)與患方溝通，妥善處置糾紛，并于2022年9月21日前向被申請人報(bào)送有關(guān)材料。后被舉報(bào)單位向被申請人提交了申請人的病歷資料、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)證明等材料。根據(jù)申請人的病歷資料顯示，申請人于2022年1月2日在被舉報(bào)單位處接受假體隆乳術(shù)，手術(shù)醫(yī)師為李某和李某立，助手為肖某華，麻醉醫(yī)師為張某芳，護(hù)士為龐某霞和呂某，手術(shù)麻醉方式為靜脈復(fù)合麻醉。《問診記錄》中有申請人和醫(yī)生簽名。《美容外科手術(shù)知情同意書》載明醫(yī)生已告知申請人需要在靜脈復(fù)合麻醉下進(jìn)行假體隆乳術(shù)，并有醫(yī)生簽名以及申請人簽名表示同意。《麻醉知情同意書》中載明麻醉醫(yī)生已告知申請人將要實(shí)行的麻醉及麻醉后可能發(fā)生的并發(fā)癥和風(fēng)險(xiǎn)，可能存在的其他麻醉方法并解答了申請人關(guān)于該次麻醉的相關(guān)問題，申請人簽名表示同意。《手術(shù)記錄》和《麻醉記錄》均載明麻醉方式為靜脈復(fù)合麻醉，且均有醫(yī)生簽名。其中，《麻醉記錄》中患者一般情況、術(shù)前特殊情況、麻醉前用藥、術(shù)前診斷、術(shù)中診斷、手術(shù)方式及日期、麻醉方式、麻醉誘導(dǎo)及各項(xiàng)操作開始及結(jié)束時(shí)間、麻醉期間用藥名稱、方式及劑量、麻醉期間特殊或突發(fā)情況及處理、手術(shù)起止時(shí)間等內(nèi)容均有相應(yīng)記錄。《植入材料使用知情同意書》中記載植入性材料名稱為“硅凝膠填充乳房植入體”，規(guī)格型號(hào)為“240”，生產(chǎn)廠家為“廣州市萬某整形材料有限公司”，并有申請人簽名表示同意植入。根據(jù)被舉報(bào)單位提交的材料顯示，李某有外科專業(yè)主治醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，主要執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在被舉報(bào)單位處，李某立有外科專業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，在被舉報(bào)單位處辦理了多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案。張某芳有外科專業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格和麻醉副主任醫(yī)師資格，主要執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在被舉報(bào)單位處。龐某霞和呂某均有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格，主要執(zhí)業(yè)地點(diǎn)均在被舉報(bào)單位處。另外，申請人在案件調(diào)查過程中向被申請人提交了病歷資料、微信聊天記錄截圖和錄音等證據(jù)，其中申請人表示錄音內(nèi)容為其在復(fù)診時(shí)與醫(yī)師的對話過程，并以此主張手術(shù)實(shí)際麻醉方式為靜脈插管麻醉。

2022年9月23日，被申請人對申請人進(jìn)行詢問調(diào)查。申請人接受詢問時(shí)稱其經(jīng)熟人介紹，于2022年1月2日在被舉報(bào)單位處接受隆胸手術(shù)，手術(shù)的所有知情同意書都是申請人在進(jìn)手術(shù)室前在護(hù)士站簽名的，此前沒有醫(yī)生進(jìn)行面診，也沒有告知假體的品牌、尺寸、材料、包裝等信息。申請人在進(jìn)入手術(shù)室后才見到醫(yī)生，雙方只在手術(shù)開始前做了簡單交流，醫(yī)生仍沒有告知麻醉或假體的相關(guān)信息。術(shù)后申請人基本沒有不良反應(yīng)，傷口已正常愈合。申請人的主要訴求是被舉報(bào)單位宣傳其所使用的假體是合資進(jìn)口的，但實(shí)際使用的是中外合資的國產(chǎn)假體，對申請人稱手術(shù)采用靜脈插管麻醉，但病歷上記錄的是靜脈復(fù)合麻醉，申請人認(rèn)為被舉報(bào)單位在手術(shù)過程中存在很多不符合規(guī)范的地方，要求查處并退款。被申請人告知申請人對于被舉報(bào)單位診療過程中的違法違規(guī)行為，被申請人將予以行政處罰，并督促被舉報(bào)單位協(xié)商退免款項(xiàng)事宜，對于隆胸假體材料品牌和價(jià)格有疑問的請向市場監(jiān)管部門投訴解決。

2022年9月26日，被申請人對被舉報(bào)單位法定代表人張某波進(jìn)行詢問調(diào)查。張某波接受詢問時(shí)稱申請人經(jīng)被舉報(bào)單位合作商李某莉介紹，于2022年1月2日在被舉報(bào)單位處接受隆胸手術(shù)。手術(shù)醫(yī)生為李某立，指導(dǎo)醫(yī)師為李某，護(hù)士為龐某霞、呂某，麻醉醫(yī)師是張某芳，上述人員均有相應(yīng)職業(yè)資格。申請人手術(shù)采用的是靜脈復(fù)合麻醉，屬于全麻的一種。麻醉是否插管要視手術(shù)情況而定，一般不用插管，給氧氣口罩的情況較多。手術(shù)醫(yī)生在輸液病房有進(jìn)行面診，手術(shù)相關(guān)知情同意書是在醫(yī)師、麻醉師分別在場的情況下簽字的，當(dāng)時(shí)是申請人先簽，后面醫(yī)師補(bǔ)簽的。

2022年9月28日，被申請人作出《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》，就申請人反映的醫(yī)療及醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)、手術(shù)麻醉資質(zhì)問題、病歷書寫不規(guī)范問題和假體隆胸材料真?zhèn)螁栴}等進(jìn)行了答復(fù)，并告知申請人處理醫(yī)療糾紛民事爭議的有關(guān)途徑。該答復(fù)意見書于2022年9月30日通過電子郵件方式發(fā)送至申請人指定的電子郵箱。

申請人不服被申請人作出的《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》，于2022年10月9日向本府申請行政復(fù)議，本府復(fù)議機(jī)構(gòu)于2022年10月10日收到其行政復(fù)議申請材料。

另查明，根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)<醫(yī)療美容項(xiàng)目分級管理目錄>的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號(hào)），隆乳術(shù)屬于美容外科二級項(xiàng)目，美容外科二級項(xiàng)目是指操作過程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度，有一定風(fēng)險(xiǎn)，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項(xiàng)目。設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部，可開展美容外科一級、二級項(xiàng)目。根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號(hào)），乳房植入物屬于第三類醫(yī)療器械。

本府認(rèn)為：

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第四條規(guī)定：衛(wèi)生部（含國家中醫(yī)藥管理局）主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理部門，下同）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。第八條規(guī)定：美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第十一條規(guī)定：負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊；（二）具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；（三）經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；（四）省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第十二條規(guī)定：不具備本辦法第十一條規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。第十三條規(guī)定：從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊機(jī)關(guān)注冊；（二）具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；（三）經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。第十七條規(guī)定：美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十三條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)，或者開展臨床試驗(yàn)等存在一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第十五條第一款規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。《病歷書寫基本規(guī)范》第八條第一款規(guī)定：病歷應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的內(nèi)容書寫，并由相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員簽名。第十條規(guī)定：對需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署知情同意書。患者不具備完全民事行為能力時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時(shí)簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并及時(shí)記錄。患者無近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。第二十二條第二款第十四項(xiàng)、第十五項(xiàng)規(guī)定：病程記錄的要求及內(nèi)容：（十四）麻醉記錄是指麻醉醫(yī)師在麻醉實(shí)施中書寫的麻醉經(jīng)過及處理措施的記錄。麻醉記錄應(yīng)當(dāng)另頁書寫，內(nèi)容包括患者一般情況、術(shù)前特殊情況、麻醉前用藥、術(shù)前診斷、術(shù)中診斷、手術(shù)方式及日期、麻醉方式、麻醉誘導(dǎo)及各項(xiàng)操作開始及結(jié)束時(shí)間、麻醉期間用藥名稱、方式及劑量、麻醉期間特殊或突發(fā)情況及處理、手術(shù)起止時(shí)間、麻醉醫(yī)師簽名等。（十五）手術(shù)記錄是指手術(shù)者書寫的反映手術(shù)一般情況、手術(shù)經(jīng)過、術(shù)中發(fā)現(xiàn)及處理等情況的特殊記錄，應(yīng)當(dāng)在術(shù)后24小時(shí)內(nèi)完成。特殊情況下由第一助手書寫時(shí)，應(yīng)有手術(shù)者簽名。手術(shù)記錄應(yīng)當(dāng)另頁書寫，內(nèi)容包括一般項(xiàng)目（患者姓名、性別、科別、病房、床位號(hào)、住院病歷號(hào)或病案號(hào)）、手術(shù)日期、術(shù)前診斷、術(shù)中診斷、手術(shù)名稱、手術(shù)者及助手姓名、麻醉方法、手術(shù)經(jīng)過、術(shù)中出現(xiàn)的情況及處理等。

根據(jù)上述規(guī)定，被申請人作為天河區(qū)衛(wèi)生行政部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作，對申請人反映轄內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師涉嫌醫(yī)療違法行為的投訴舉報(bào)事項(xiàng)具有調(diào)查核實(shí)并作出處理的法定職責(zé)。

本案中，關(guān)于涉案手術(shù)采用的麻醉方式以及相關(guān)告知和記錄填寫問題，根據(jù)申請人病歷資料顯示，主診醫(yī)生在申請人術(shù)前有進(jìn)行問診，并書寫了《問診記錄》。同時(shí)，申請人病歷資料中的《美容外科手術(shù)知情同意書》《麻醉知情同意書》《手術(shù)記錄》《麻醉記錄》均載明被舉報(bào)單位在涉案手術(shù)中采用的麻醉方式為靜脈復(fù)合麻醉，且該麻醉方式已告知申請人并征得申請人同意。《麻醉記錄》各部分內(nèi)容均有規(guī)范填寫，未見有插管記錄。申請人僅憑錄音證據(jù)不足以充分證明其提出的涉案手術(shù)實(shí)際麻醉方式為靜脈插管麻醉的主張。故被申請人認(rèn)定涉案手術(shù)采用的麻醉方式為靜脈復(fù)合麻醉，且未發(fā)現(xiàn)病歷書寫不規(guī)范問題，并無不妥。

關(guān)于被舉報(bào)單位的麻醉資質(zhì)及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)問題，經(jīng)查，被舉報(bào)單位為設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部，可實(shí)施需使用靜脈全身麻醉等完成的美容外科項(xiàng)目，且手術(shù)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員均有相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格。被申請人據(jù)此認(rèn)定被舉報(bào)單位可開展靜脈復(fù)合麻醉等全麻手術(shù)，也無不妥。

關(guān)于隆胸假體材料問題，根據(jù)申請人病歷資料中的《植入材料使用知情同意書》顯示被舉報(bào)單位在手術(shù)前已將手術(shù)使用的假體材料名稱，規(guī)格型號(hào)及生產(chǎn)廠家告知申請人，并經(jīng)申請人同意使用，診療過程并無不當(dāng)。因隆胸假體屬于醫(yī)療器械，申請人認(rèn)為被舉報(bào)單位實(shí)際使用的假體材料與其此前宣傳的不一致，應(yīng)向市場監(jiān)管部門反映。故被申請人建議申請人就隆胸假體相關(guān)問題向市場監(jiān)管部門反映，也無不妥。

被申請人于2022年8月29日收到申請人反映事項(xiàng)，經(jīng)調(diào)查并作出相應(yīng)處理后，于2022年9月28日作出《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》，并以電子郵件方式發(fā)送至申請人指定的電子郵箱，程序合法。

綜上，被申請人作出的《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》認(rèn)定事實(shí)清楚、證據(jù)充分、適用法律正確、程序合法。

本府決定：

根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》第二十八條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，維持被申請人作出的《關(guān)于李某投訴事項(xiàng)的答復(fù)意見書》。

申請人如不服本機(jī)關(guān)復(fù)議決定，可在收到本《行政復(fù)議決定書》之日起15日內(nèi)，向廣州鐵路運(yùn)輸法院提起訴訟。

二〇二三年一月六日