瑅盛生物（前瑅安醫(yī)藥）2021年9月創(chuàng)立，致力于開發(fā)具有全球競爭力的TCR創(chuàng)新藥物。其核心平臺專利已獲國家專利授權，首款產品將于2025年向美國和中國監(jiān)管機構遞交一期臨床IND申請。

　　瑅盛生物創(chuàng)始人李懿博士是全球最早參與TCR藥物研發(fā)的科學家之一，也是全球首款獲批上市的TCR藥物Kimmtrak的核心技術發(fā)明人，擁有成功將兩款TCR藥物推進至臨床研究的稀缺背景。

　　李懿曾在海外Immunocore公司擔任蛋白質工程總監(jiān)，是目前唯一一款上市的TCR融合蛋白藥物Kimmtrak的技術開發(fā)者。回國后，其主導了國內首個獲批注冊臨床試驗的TCR-T細胞療法的臨床前開發(fā)工作，帶領研發(fā)團隊在TCR獲得、改造、成藥方面突破國際專利，形成了平臺型技術。

　　“TCR融合蛋白潛在靶向腫瘤細胞的低豐度、‘腫瘤驅動‘蛋白，其更優(yōu)的特異性支持相比傳統(tǒng)ADC、雙抗藥物等更加廣闊的成藥范圍，TCR融合蛋白藥物正逐漸受到行業(yè)的關注。而瑅盛生物開發(fā)的TCR融合蛋白藥物位于腫瘤免疫熱點領域，是已得到臨床驗證的治療藥物形態(tài)“，李懿博士介紹說。

　　瑅盛生物的資方之一、峰瑞資本副總裁謝達博士表示，作為早期初創(chuàng)企業(yè)，瑅盛生物TCR融合蛋白藥物研發(fā)平臺壁壘高，且已有進展支持企業(yè)處于行業(yè)領先、國內頭部位置，“我們持續(xù)看好公司的發(fā)展。”

　　峰瑞資本專注于早期風險投資，成立近10年來，在生物醫(yī)藥領域投資項目超過80個，覆蓋創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、體內診斷、生物科技等細分領域。謝達分析稱，TCR結構和功能的科學研究活躍，TCR藥物的開發(fā)仍是一片“藍海”，在TCR融合蛋白藥物領域，成藥性已經得到臨床驗證。分子設計和TCR改造能力是企業(yè)的核心壁壘。

　　目前國內外具備平臺專利能獨立開發(fā)TCR融合蛋白類藥物的公司僅有Immunocore、Immatics和國內瑅盛生物三家。融資方面，瑅盛生物已獲超過8000萬元早期投資，用于產品早期研發(fā)、IND申報相關藥品生產和安全性評價以及臨床開發(fā)。

　　“廣州是南方最為開放包容、經濟最為活躍的城市之一，能為企業(yè)發(fā)展賦予創(chuàng)新活力。天河區(qū)是廣州的核心區(qū)域，高等教育發(fā)達，人才際會，優(yōu)質健康醫(yī)療服務完善，能為生物醫(yī)藥企業(yè)的科研和臨床研究提供優(yōu)越的環(huán)境。”瑅盛生物首席執(zhí)行官邢鋒博士說。

　　廣州是國家三大醫(yī)療中心之一，臨床資源豐富，科創(chuàng)要素集聚，應用場景廣闊。在日前舉行的2025年廣州兩會上，廣州相關負責人強調，未來市政府將著力推動衛(wèi)生健康事業(yè)與生物醫(yī)藥產業(yè)互促雙強，布局細胞與基因未來產業(yè)，打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展高地。

　　天河區(qū)作為廣州核心功能樞紐，擁有更集中豐富的醫(yī)療資源，包括1000多家醫(yī)療機構，數(shù)量約占全市四分之一。同時正推進中山大學腫瘤醫(yī)學科學中心（天河院區(qū)）、中山大學附屬第六醫(yī)院（珠吉院區(qū)）、廣東省骨科研究院（長興院區(qū)）等建設。

　　基于集團公司在TCR領域的前沿研究與技術優(yōu)勢，依托廣州天河豐富的要素資源，瑅盛生物（廣州）公司將獲得更廣闊的合作發(fā)展空間。

　　據(jù)介紹，瑅盛生物廣州公司的業(yè)務主要是推動開展集團公司正在開發(fā)的T細胞受體（TCR）蛋白藥物的臨床研究，統(tǒng)籌協(xié)調全國范圍內的產品臨床研究工作。特別是與廣州市及周邊地區(qū)具有臨床研究資質的醫(yī)院的密切合作，開發(fā)適合中國實體腫瘤患者需求的免疫治療方法。

　　目前公司正在和當?shù)卮笮歪t(yī)療機構商談開展合作。公司醫(yī)學副總裁王怡博士表示，希望早日為符合一定生物標記物標準的晚期實體腫瘤患者提供精準醫(yī)學治療手段，遠期也期望TCR療法可以擴展到早期腫瘤患者的治療，比如一、二線腫瘤患者，甚至是新發(fā)實體腫瘤患者的治療。

　　據(jù)其預期，公司將完成包括首發(fā)管線在內的一系列TCR藥物從臨床前到臨床研究的跨越，加速TCR融合蛋白藥物這一全新藥物形態(tài)的成藥、國際合作、商業(yè)化進程。

　　瑅盛生物還計劃積極開發(fā)國際市場，包括歐美、東南亞等市場。廣州為粵港澳大灣區(qū)的核心城市之一，對外開放程度高，將有助于其國際化戰(zhàn)略的推進。

　　峰瑞資本在確立對瑅盛生物的投資意向后，迅速與廣州產投同步了企業(yè)的情況以及對廣州的落地及業(yè)務需求。在廣州產投的引薦之下，瑅盛生物在第一時間對接了天河區(qū)管委會和推薦的園區(qū)載體，并很快完成實地考察。

　　政企合力聯(lián)手招商的背后，是天河區(qū)全力打造生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集群的決心。

　　天河有堅實的產業(yè)基礎。轄內各類醫(yī)療衛(wèi)生機構超1000家，上中下游相關企業(yè)超1500家，臨床資源雄厚，能夠為藥物開發(fā)提供關鍵的臨床驗證資源和加速商業(yè)化的條件。

　　在人才支撐方面，天河集聚全市最多的高等院校和科研院所，擁有26所高等院校、46家科研院所和10個國家重點實驗室，為生物醫(yī)藥產業(yè)提供高水平人才的支持和前沿生物技術支持。

　　在金融支持方面，天河是金融強區(qū)，金融業(yè)是區(qū)支柱產業(yè)之一。天河已出臺金融服務實體經濟相關政策措施，明確要撬動更多社會資本加大對區(qū)重點領域的投資力度，支持金融賦能科技創(chuàng)新。

　　今年，天河提出銜接市“12218”現(xiàn)代化產業(yè)體系，立足區(qū)資源稟賦和產業(yè)基礎，全力構建“12126”現(xiàn)代化產業(yè)體系。其中生物醫(yī)藥與健康被列為其戰(zhàn)略性產業(yè)集群之一，爭取到2030年產業(yè)規(guī)模達到500億。

　　在政策支持上，在今年2月舉行的天河區(qū)高質量發(fā)展大會上，相關部門透露，今年年中天河還將出臺生物醫(yī)藥與健康相關的產業(yè)政策。

　　“政策和金融環(huán)境能夠更好地支持生物醫(yī)藥產業(yè)，特別是創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新生物科技等新質生產力的發(fā)展。” 謝達說。

　　近年來，越來越多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)和研究機構被這片創(chuàng)新之地吸引，紛至沓來。中山大學腫瘤醫(yī)學科學中心（天河院區(qū)）、廣州灣區(qū)新藥研究院、廣州科恩泰生物醫(yī)藥科技有限公司、綠葉醫(yī)療、瑅盛生物、美麗加互聯(lián)網……天河生物醫(yī)藥與健康產業(yè)蓬勃發(fā)展，逐漸蔚然成勢。