瑅盛生物（前瑅安醫(yī)藥）2021年9月創(chuàng)立,，致力于開發(fā)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的TCR創(chuàng)新藥物。其核心平臺(tái)專利已獲國家專利授權(quán),，首款產(chǎn)品將于2025年向美國和中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交一期臨床IND申請(qǐng),。

　　瑅盛生物創(chuàng)始人李懿博士是全球最早參與TCR藥物研發(fā)的科學(xué)家之一，也是全球首款獲批上市的TCR藥物Kimmtrak的核心技術(shù)發(fā)明人,，擁有成功將兩款TCR藥物推進(jìn)至臨床研究的稀缺背景,。

　　李懿曾在海外Immunocore公司擔(dān)任蛋白質(zhì)工程總監(jiān)，是目前唯一一款上市的TCR融合蛋白藥物Kimmtrak的技術(shù)開發(fā)者,。回國后,，其主導(dǎo)了國內(nèi)首個(gè)獲批注冊(cè)臨床試驗(yàn)的TCR-T細(xì)胞療法的臨床前開發(fā)工作，帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在TCR獲得,、改造,、成藥方面突破國際專利，形成了平臺(tái)型技術(shù),。

　　“TCR融合蛋白潛在靶向腫瘤細(xì)胞的低豐度,、‘腫瘤驅(qū)動(dòng)‘蛋白，其更優(yōu)的特異性支持相比傳統(tǒng)ADC,、雙抗藥物等更加廣闊的成藥范圍,，TCR融合蛋白藥物正逐漸受到行業(yè)的關(guān)注。而瑅盛生物開發(fā)的TCR融合蛋白藥物位于腫瘤免疫熱點(diǎn)領(lǐng)域,，是已得到臨床驗(yàn)證的治療藥物形態(tài)“,，李懿博士介紹說。

　　瑅盛生物的資方之一,、峰瑞資本副總裁謝達(dá)博士表示,，作為早期初創(chuàng)企業(yè)，瑅盛生物TCR融合蛋白藥物研發(fā)平臺(tái)壁壘高,，且已有進(jìn)展支持企業(yè)處于行業(yè)領(lǐng)先,、國內(nèi)頭部位置，“我們持續(xù)看好公司的發(fā)展,?！?/p>

　　峰瑞資本專注于早期風(fēng)險(xiǎn)投資，成立近10年來,，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資項(xiàng)目超過80個(gè),，覆蓋創(chuàng)新藥,、醫(yī)療器械、體內(nèi)診斷,、生物科技等細(xì)分領(lǐng)域,。謝達(dá)分析稱，TCR結(jié)構(gòu)和功能的科學(xué)研究活躍,，TCR藥物的開發(fā)仍是一片“藍(lán)?！保赥CR融合蛋白藥物領(lǐng)域,，成藥性已經(jīng)得到臨床驗(yàn)證,。分子設(shè)計(jì)和TCR改造能力是企業(yè)的核心壁壘。

　　目前國內(nèi)外具備平臺(tái)專利能獨(dú)立開發(fā)TCR融合蛋白類藥物的公司僅有Immunocore,、Immatics和國內(nèi)瑅盛生物三家,。融資方面，瑅盛生物已獲超過8000萬元早期投資,，用于產(chǎn)品早期研發(fā),、IND申報(bào)相關(guān)藥品生產(chǎn)和安全性評(píng)價(jià)以及臨床開發(fā)。

　　“廣州是南方最為開放包容、經(jīng)濟(jì)最為活躍的城市之一,，能為企業(yè)發(fā)展賦予創(chuàng)新活力,。天河區(qū)是廣州的核心區(qū)域，高等教育發(fā)達(dá),，人才際會(huì),，優(yōu)質(zhì)健康醫(yī)療服務(wù)完善，能為生物醫(yī)藥企業(yè)的科研和臨床研究提供優(yōu)越的環(huán)境,?！爆v盛生物首席執(zhí)行官邢鋒博士說。

　　廣州是國家三大醫(yī)療中心之一,，臨床資源豐富,，科創(chuàng)要素集聚，應(yīng)用場(chǎng)景廣闊,。在日前舉行的2025年廣州兩會(huì)上,，廣州相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，未來市政府將著力推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互促雙強(qiáng),，布局細(xì)胞與基因未來產(chǎn)業(yè),，打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

　　天河區(qū)作為廣州核心功能樞紐，擁有更集中豐富的醫(yī)療資源,，包括1000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),，數(shù)量約占全市四分之一。同時(shí)正推進(jìn)中山大學(xué)腫瘤醫(yī)學(xué)科學(xué)中心（天河院區(qū)）,、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院（珠吉院區(qū)）,、廣東省骨科研究院（長興院區(qū)）等建設(shè)。

　　基于集團(tuán)公司在TCR領(lǐng)域的前沿研究與技術(shù)優(yōu)勢(shì),，依托廣州天河豐富的要素資源,，瑅盛生物（廣州）公司將獲得更廣闊的合作發(fā)展空間。

　　據(jù)介紹,，瑅盛生物廣州公司的業(yè)務(wù)主要是推動(dòng)開展集團(tuán)公司正在開發(fā)的T細(xì)胞受體（TCR）蛋白藥物的臨床研究，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全國范圍內(nèi)的產(chǎn)品臨床研究工作,。特別是與廣州市及周邊地區(qū)具有臨床研究資質(zhì)的醫(yī)院的密切合作,，開發(fā)適合中國實(shí)體腫瘤患者需求的免疫治療方法。

　　目前公司正在和當(dāng)?shù)卮笮歪t(yī)療機(jī)構(gòu)商談開展合作,。公司醫(yī)學(xué)副總裁王怡博士表示,，希望早日為符合一定生物標(biāo)記物標(biāo)準(zhǔn)的晚期實(shí)體腫瘤患者提供精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療手段，遠(yuǎn)期也期望TCR療法可以擴(kuò)展到早期腫瘤患者的治療,，比如一,、二線腫瘤患者，甚至是新發(fā)實(shí)體腫瘤患者的治療,。

　　據(jù)其預(yù)期,，公司將完成包括首發(fā)管線在內(nèi)的一系列TCR藥物從臨床前到臨床研究的跨越，加速TCR融合蛋白藥物這一全新藥物形態(tài)的成藥,、國際合作,、商業(yè)化進(jìn)程。

　　瑅盛生物還計(jì)劃積極開發(fā)國際市場(chǎng),，包括歐美,、東南亞等市場(chǎng)。廣州為粵港澳大灣區(qū)的核心城市之一,，對(duì)外開放程度高,，將有助于其國際化戰(zhàn)略的推進(jìn)。

　　峰瑞資本在確立對(duì)瑅盛生物的投資意向后，迅速與廣州產(chǎn)投同步了企業(yè)的情況以及對(duì)廣州的落地及業(yè)務(wù)需求,。在廣州產(chǎn)投的引薦之下,，瑅盛生物在第一時(shí)間對(duì)接了天河區(qū)管委會(huì)和推薦的園區(qū)載體，并很快完成實(shí)地考察,。

　　政企合力聯(lián)手招商的背后,，是天河區(qū)全力打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群的決心。

　　天河有堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),。轄內(nèi)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)超1000家,，上中下游相關(guān)企業(yè)超1500家，臨床資源雄厚,，能夠?yàn)樗幬镩_發(fā)提供關(guān)鍵的臨床驗(yàn)證資源和加速商業(yè)化的條件,。

　　在人才支撐方面，天河集聚全市最多的高等院校和科研院所,，擁有26所高等院校,、46家科研院所和10個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供高水平人才的支持和前沿生物技術(shù)支持,。

　　在金融支持方面,，天河是金融強(qiáng)區(qū)，金融業(yè)是區(qū)支柱產(chǎn)業(yè)之一,。天河已出臺(tái)金融服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)相關(guān)政策措施,，明確要撬動(dòng)更多社會(huì)資本加大對(duì)區(qū)重點(diǎn)領(lǐng)域的投資力度，支持金融賦能科技創(chuàng)新,。

　　今年,，天河提出銜接市“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，立足區(qū)資源稟賦和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),，全力構(gòu)建“12126”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系,。其中生物醫(yī)藥與健康被列為其戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群之一，爭(zhēng)取到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到500億,。

　　在政策支持上,，在今年2月舉行的天河區(qū)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上，相關(guān)部門透露,，今年年中天河還將出臺(tái)生物醫(yī)藥與健康相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策,。

　　“政策和金融環(huán)境能夠更好地支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械,、創(chuàng)新生物科技等新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展,。” 謝達(dá)說,。

　　近年來,，越來越多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)被這片創(chuàng)新之地吸引，紛至沓來,。中山大學(xué)腫瘤醫(yī)學(xué)科學(xué)中心（天河院區(qū)）,、廣州灣區(qū)新藥研究院、廣州科恩泰生物醫(yī)藥科技有限公司,、綠葉醫(yī)療,、瑅盛生物、美麗加互聯(lián)網(wǎng)……天河生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,，逐漸蔚然成勢(shì),。