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天河市場監(jiān)管局“十項規(guī)定”全面加強義齒醫(yī)療器械進口原料監(jiān)管
來源:區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布時間:2022-02-18 11:28:29
 

  為落實全流程風險防控工作,,春節(jié)節(jié)日期間,天河市場監(jiān)督管理局緊急部署安排突擊檢查3家義齒醫(yī)療器械生產企業(yè),,并抓緊研究出臺《醫(yī)療器械義齒生產企業(yè)進口原材料防控新冠病毒工作規(guī)范》,,做到精準有效科學監(jiān)管。不斷強化企業(yè)及其從業(yè)人員在采購,、儲存,、使用進口原材料及相關生產物品過程中的新冠肺炎疫情防控工作,防止新冠病毒通過物流渠道由境外向境內傳播,。

  一是固定專門區(qū)域。規(guī)定企業(yè)劃定鑄造和烤瓷合金,、瓷粉,、包埋材料等進口原材料及相關生產物品接收、拆包,、消毒,、包材處置等專門區(qū)域,嚴格落實全面消毒制度,。

  二是固定專職崗位,、人員負責。專職人員應完成新冠疫苗全程接種,,實行“綠碼”上崗,,落實7天1次核酸檢測防疫要求。其他接觸進口原材料人員,,切實加強個人衛(wèi)生防護,,全程佩戴口罩、手套、護目鏡/防護面罩等防護用品,,做好上下崗前體溫檢測,。

  三是固定專門儲存區(qū)域。對已經(jīng)消毒好的進口原材料及相關物品,,儲存在專門區(qū)域,,與其他物料物理隔離,專人專鎖,,避免交叉污染,。

  四是落實進口物品接收、拆包,、消毒工作程序,。專職消毒人員對外包裝進行全面消毒,對有多層包裝的,,堅持“消一層,、拆一層”,禁止任何人員擅自隨意打開外包裝直接接觸物品,。

  五是做好包材處置,。已拆包的進口原材料及相關物品的內、外包裝材料要求專人放置于專用容器內進行封存,,無害化處理,。

  六是控制好生產加工過程。從事模型制作,、蠟型制作,、上瓷等直接接觸進口物料及相關物品組裝加工的崗位,應保持不少于1米的安全距離,,避免出現(xiàn)“面對面”的加工方式,。

  七是做好處置流程記錄工作。對照《疫情期間進口原材料及相關物品處置流程記錄表》要求,,做好信息登記工作,。明確口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法,,并按照要求進行消毒,。

  八是做好人員健康檔案管理工作。對從事進口原材料及相關生產物品接收,、拆包,、消毒、儲存,、包材處置,、生產使用等工序的人員,,嚴格落實登記、測溫,、消毒,、查驗健康碼、核酸檢測報告等防控措施,。

  九是做好應急處置工作,。建立新型冠狀病毒預防控制應急預案,一旦發(fā)現(xiàn)物品和人員監(jiān)測出現(xiàn)新冠病毒陽性等緊急情況,,立即啟動本單位應急預案,,根據(jù)當?shù)匾咔榉揽刂笓]部的具體要求對相關物品進行封存或無害化處理。

  十是加強防控知識宣傳,。引導從業(yè)人員掌握新冠肺炎傳染病防治相關知識和技能,,加強自我防護意識,組織對本單位高風險崗位人員正確穿戴防護用品進行專業(yè)培訓,,確保關鍵防護措施落實到位,。

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